PRODUKTENTWICKLUNG
Sie haben eine Produktidee oder ein Problem?
Wir liefern die Lösung!
Allein oder gemeinsam mit Ihnen erarbeiten unsere erfahrenen Entwickler genau das Medizinprodukt, das Sie benötigen. Die Entwicklung läuft nach einem bewährten Prozess ab, welcher sich in sechs Projektphasen gliedert:
1. Projektdefinition / Vertragsphase
2. Produktentwicklung
3. Zulassung Teil 1
4. Transfer in die Fertigung
5. Zulassung Teil 2
6. Marktüberwachung
Die Phasen 3 und 5, also das komplette Konformitätsbewertungsverfahren, führen wir für Sie nach den aktuell gültigen Fassungen des Medizinproduktegesetzes und der 93/42/EWG durch.
Nach Absprache ist es auch möglich, dass Sie von uns ein Produkt entwickeln lassen, das als Exklusivprodukt ausschließlich Ihnen zur Verfügung steht.
QUALITÄT: ZERTIFIZIERT NACH ISO 13485:2012
Ihre Zufriedenheit ist unsere Motivation. Wir genießen das langjährige Vertrauen von führenden Medizintechnikunternehmen.